時(shí)間如梭，轉(zhuǎn)眼又是一年。回望20xx年，在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與支持下，我公司雖沒有太多輝煌的戰(zhàn)果，也算是走過了不平凡的一年。對(duì)于今年的工作，我們作了簡單的總結(jié)

一、 建立和完善質(zhì)量體系

結(jié)合公司實(shí)際，根據(jù)yy/t0287標(biāo)準(zhǔn)和一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求闡明了質(zhì)量方針目標(biāo)，編制了描述企業(yè)質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊(cè)及保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的程序文件 。公司實(shí)施并監(jiān)督了這些質(zhì)量文件的運(yùn)行。

二、生產(chǎn)許可證的變更及注冊(cè)證的換發(fā)

1、我公司于20xx年7月一日遞交了生產(chǎn)許可證變更資料，20xx年8月2日下發(fā)了新證。

2、產(chǎn)品的重新注冊(cè)我公司分兩步走：二、三腔導(dǎo)尿管于20xx年8月8日去省局上報(bào)了重新注冊(cè)資料，于20xx年11月份下發(fā)了新證;四、五腔微波導(dǎo)管作為三類于20xx年了10月12日被受理，正在審評(píng)中。

3、在換證及生產(chǎn)過程中，我們接受了上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的考核與審查，針對(duì)提出的問題作了如下整改。

1)對(duì)全體員工進(jìn)行健康體檢，發(fā)放健康證者方可進(jìn)入生產(chǎn)車間。

2)完善了檢驗(yàn)人員任命書和檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄。

3)規(guī)范了生產(chǎn)記錄，做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。

4)完善了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的采購、安裝及保養(yǎng)制度。

三、產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量與銷售

我公司生產(chǎn)的原則是：質(zhì)量第一、生產(chǎn)與銷售持平?；赝?0xx年已基本達(dá)到這個(gè)要求。

1)從20xx年元月到20xx年12月產(chǎn)量：

2)從20xx年元月到20xx年12月銷量：

3)對(duì)日常質(zhì)量的控制我公司分三步走：原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格投入生產(chǎn)、半成品經(jīng)檢驗(yàn)合格放可進(jìn)入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產(chǎn)品無不良事件發(fā)生，銷售合格率達(dá)到100%，顧客滿意率達(dá)到98%以上，完成了質(zhì)量目標(biāo)。

四、其他

1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質(zhì)量，從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、我公司又引進(jìn)了原材料合成設(shè)備，對(duì)硅橡膠原料進(jìn)行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)，現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產(chǎn)需要，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

五、今年的工作計(jì)劃

不論是成績或是不足都已成為過去，面對(duì)形形色色的醫(yī)療器械行業(yè)，我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對(duì)于今年的工作我們也作了周密的計(jì)劃，簡單的向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)一下。

1、完善質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量體系運(yùn)行的管理。對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行深入培訓(xùn)，爭取做到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)熟練撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制;操作人員了解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件，熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)管理制度及操作技能。

2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個(gè)臺(tái)階，但仍要生產(chǎn)與銷售持平。加大產(chǎn)品售后服務(wù)力度，提高顧客滿意率。

3、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，做到未檢測(cè)或檢測(cè)不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。

4、條件允許的情況下，爭取再上新產(chǎn)品。

公司的發(fā)展，離不開各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持與幫助，在以后的工作中，希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)多給指導(dǎo)。對(duì)您們提出意見和建議，我們一定會(huì)認(rèn)真的接受并予以改正和采納。謝謝!

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