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鮭魚(yú)降鈣素噴鼻劑藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鮭魚(yú)降鈣素噴鼻劑 |
| 英文名稱(chēng) | Salcatonin Nasal Spray |
| 用途分類(lèi) | 肝膽胰用藥/胰腺炎 |
| 主要成份 | 鮭魚(yú)降鈣素 |
| 用 途 | 1.骨質(zhì)疏松癥;2.伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛;3.由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現(xiàn)象:（1）繼發(fā)性乳房癌 肺癌或腎癌 骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解 （2）甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn) 缺乏活動(dòng)或維生素D中毒 4.神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病;5.急性胰腺炎 |
| 用法用量 | 1 骨質(zhì)疏松癥:每日20ug或隔日40ug 一次或分次給藥；取決于病情和病人的反應(yīng) |
| 2 伴有骨質(zhì)溶解和(或)骨質(zhì)減少的骨痛:視個(gè)體的需要而調(diào)整劑量 每日40～80ug 40ug可以一次性給藥 當(dāng)需要大劑量時(shí) 應(yīng)分次給藥 | |
| 3 變形性骨病:每日40ug 一次或分次給藥 | |
| 4 高鈣血癥:慢性高血-鈣癥的長(zhǎng)期治療每日40—80ug 40ug可以一次性給藥 當(dāng)需要大劑量時(shí) 應(yīng)分次給藥 (高血鈣癥危象給藥最有效的方法為靜脈滴注) | |
| 5 神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥:該癥的早期診斷非常重要 一旦確診 就應(yīng)開(kāi)始治療 在2～4周期間 每日一次給藥40ug 根據(jù)臨床情況可以進(jìn)一步隔日給藥40ug達(dá)6周 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】藥理作用： |
| 所有降鈣素都含有一個(gè)32個(gè)氨基酸的單鏈 它的氨基酸排列順序因物種不同而有差異 由于鮭魚(yú)降鈣素對(duì)受體的結(jié)合部位的親和力比來(lái)自哺乳類(lèi)(包括合成的人的降鈣素)的降鈣素更大 所以在臨床上的作用更強(qiáng) 更持久 | |
| 1 降鈣素是礦物質(zhì)和骨代謝的主要調(diào)節(jié)因子 在維持骨量方面它通過(guò)對(duì)骨和鈣平衡的作用來(lái)影響甲狀旁腺素的作用 在患骨吸收和形成的疾病中 降鈣素顯著地減少骨鈣的丟失 諸如骨質(zhì)疏松癥 變形性骨病和惡性骨質(zhì)溶解癥 抑制破骨細(xì)胞活性和刺激成骨細(xì)胞的形成和活性 降鈣素抑制溶骨作用 從而使異常增高的血清鈣降低 另外 它通過(guò)減少腎小管的再攝取而增加尿鈣 磷和鈉的排泌 但是 血清鈣不會(huì)降低到正常范圍以下 | |
| 2 降鈣素具有止痛作用 特別是伴有骨痛的疾病 這種作用可能是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng) 因?yàn)樵谥袠猩窠?jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域發(fā)現(xiàn)有與鮭魚(yú)降鈣素特異性結(jié)合的部位 3.降鈣素能減少胃液和胰腺外分泌腺的分泌 鈣素已顯示有利于急性胰腺炎的內(nèi)科治療 | |
| 毒理研究： | |
| 1 急性毒性小鼠靜脈注射鮭魚(yú)降鈣素原料藥(8000ug/kg)及其制劑(750ug/kg)后 動(dòng)物均未出現(xiàn)毒性反應(yīng) 但注射一日后 動(dòng)物均表現(xiàn)為顯著的體重降低 而后又逐漸恢復(fù) 肉眼解剖檢查未見(jiàn)異常 小鼠皮下 注射鮭魚(yú)降鈣素原料藥(12000ug/kg)及其制劑(750ug/kg)后 動(dòng)物均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng) 但注射一日后 制劑組動(dòng)物均表現(xiàn)為顯著的體重下降 而后又逐漸恢復(fù)；原料藥組未見(jiàn)異常 | |
| 2 慢性毒性給小豬 兔和犬肌肉注射鮭魚(yú)降鈣素1.78 5.8和19.4ug／kg／日6個(gè)月 給藥初期狗有輕微嘔吐 進(jìn)食和飲水量顯著下降 體重減輕 排泄量減少 6周后恢復(fù) 3個(gè)月時(shí)l／6動(dòng)物產(chǎn)生抗體 無(wú)其它變化 大鼠皮下 注射鮭魚(yú)降鈣素1.5 6和24ug／kg／日6個(gè)月 動(dòng)物進(jìn)食 飲水和體重減少 無(wú)其它變化 | |
| 【不良反應(yīng)】可以出現(xiàn)惡心 嘔吐 頭暈 輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感 這些副反應(yīng)與劑量有關(guān) 靜脈注射比肌注或皮下注射常見(jiàn) 后者比噴鼻給藥常見(jiàn) 罕見(jiàn)有多尿或寒顫的報(bào)告 這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退 僅在極少數(shù)的病例 需暫時(shí)性減少劑量 在罕見(jiàn)的病例中 給予鮭魚(yú)降鈣素導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng) 據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速 低血壓和虛脫 噴鼻給藥時(shí) 副作用較少見(jiàn) | |
| 【禁忌癥】對(duì)鮭魚(yú)降鈣素過(guò)敏（見(jiàn)不良反應(yīng)） | |
| 【注意事項(xiàng)】1 使用鮭魚(yú)降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應(yīng)定期醫(yī)療檢查，因?yàn)楸钦衬ぱ装Y時(shí)，可以增加藥物的吸收。 | |
| 2 由于鮭魚(yú)降鈣素是一種多肽，所以也可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)有過(guò)敏史的病人，用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。 | |
| 3 鮭魚(yú)降鈣素應(yīng)放置于兒童拿不到的地方。 | |
| 【藥物相互作用】尚無(wú) | |
| 【貯藏方法】避光，2—8℃保存。 | |
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