對同一時(shí)期未被藥典收載的常用而有一定防治效果的藥品，由藥典委員會(huì)編輯經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)后執(zhí)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)，即部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)。部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的作用與《中國藥典》相似，同樣具有法律約束力，可作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)、使用、監(jiān)管等部門控制、檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。
藥品的藥典外國家標(biāo)準(zhǔn)，英、美、法等國有國家處方集(nationa1formu1ary，簡稱NF)，英國尚有準(zhǔn)藥典(Britishpharmaceutica1codex，簡稱BPC)等，應(yīng)相當(dāng)于我國的部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?！短交菝窈蛣┚址健肥俏覈谝徊坑晒俜接诠?151年頒布的中藥制劑規(guī)范，具有準(zhǔn)藥典的性質(zhì)。
我國目前藥品所有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)均為國家注冊標(biāo)準(zhǔn)。國家注冊標(biāo)準(zhǔn)，是指國家衛(wèi)生部或食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。包括藥典標(biāo)準(zhǔn)、新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)(不斷更新)、進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)、《中華人民共和國衛(wèi)生部中藥成方制劑藥品標(biāo)準(zhǔn)》(至1998年共發(fā)布20冊，收載中藥成方制劑4061種)等等。
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